2006年执业药师考试《药事管理与法规》真题选编（三）

　　三、配伍选择题 共80题，每题0、5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案;每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　61、

　　[41-42]

　　A、价格 B、价格清单

　　C、购进价格 D、出厂价格

　　E、批发价格

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　41、医疗机构应当向患者提供所用药品的

　　42、医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第五十八条，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体

　　办法由国务院卫生行政部门规定。故41 题选8，42 题选A。

　　62、

　　[43-46]

　　A、医疗机构配制的制剂 B、中药

　　C、中药饮片 D、没有莫斑批准文号管理的中药材

　　E、新发现和从国外引种的药材

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　43、国家对药品实行品种保护制度的是

　　44、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

　　45、不得在市场销售的是

　　46、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　标准答案： B,E,A,D

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第三十六条规定，国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故43 题选B。

　　根据第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审 核批准后，方可销售。故44 题选E。

　　根据第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

　　特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。故45

　　题选A。 根据第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故46题选D。

　　63、

　　[47-50]

　　A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　B、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

　　C、实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

　　D·实行药品不良反应报告制度的具体办法

　　E、药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》

　　47、国务院药品监督管理部门

　　48，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

　　49、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　50、国务院制定

　　标准答案： B,D,A,C

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。

　　根据第三十二条第三款，国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。故47题选8。

　　第七十一条第一款，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生 行政部门制定。故48 题选D。

　　第三十一条第一款，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门 会同国务院中医药管理部门制定。故49 题选A。

　　第三十七条，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院 制定。故50 题选C。

　　64、

　　[51-54]

　　A、应取得《进口药品注册证》

　　B、应凭《医药产品注册证》

　　C、应取得《进口准许证》

　　D、应取得《药品经营许可证》

　　E、应取得《进口药品通关单》

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　51、进口单位向海关办理报关验放手续

　　52、进口在台湾地区生产的药品

　　53、进口在英国的生产企业生产的药品

　　54、进口在港澳地区生产的药品

　　标准答案： E,B,A,B

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十八条第一款，进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭 《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。故51 题选E;

　　根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》 后，方可进口。故52题选8;53 题选A;54 题选8。

　　65、

　　[55-58]

　　A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

　　D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

　　《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

　　55、生产。销售假药，足以严重危害人体健康的

　　56、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

　　57、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的

　　58、生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

　　标准答案： A,B,C,C

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国刑法》，考查的是量刑。 这道题的答案可以在《中华人民共和国刑法》的第一百四十条、一百四十一条、一百四十二条找到。关于假劣药的第一百四十一条、一百四十二条是相当重要的，建议考 生这样去记，假药有三个量刑幅度，分别是三年以下，3到10年，l0年以上，有死刑; 劣药只有两个量刑幅度，3 到10 年，l0年以上，没有死刑。罚金(刑事处罚)都是销售金额的百分之五十以上两倍以下，这里要注意与《药品管理法》中假药2～5 倍，劣药l ～3 倍罚款(行政处罚)的区别，不要混淆。

　　66、

　　[59-62]

　　A、县级药品监督管理部门

　　B、设区的市级药品监督管理部门

　　C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　D、国务院药品监督管理部门

　　E、国务院卫生行政部门

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

　　59、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

　　60、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第-类精神药品的，须经批准的部门是

　　61、区域隘抛毙趋幽版醮生产企业购：进帮蛹药品和第≯类精神药品，须经批准的部门是

　　62、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

　　标准答案： C,D,C,C

　　解　　析：本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》第三章“经营”的第二十五条、 第二十六条、第二十七条。

　　第二十五条全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。区域性批发企业之间因医疗急需运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当 在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 第二十七条区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进 麻醉药品和第一类精神药品。

　　67、

　　[63-66]

　　A、司可巴比妥 B、异戊巴比妥

　　C、麦角胺 D、士的宁

　　E、可卡因

　　63、按麻醉药品管理的是

　　64、按第一类精神药品管理的是

　　65、按第二类精神药品管理的是

　　66、按毒性药品管理的是

　　标准答案： E,A,B,C

　　解　　析：本组题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》和《易制毒化 学品的分类和品种目录》，此题要求掌握重点药物的分类。

　　68、

　　[67-69]

　　A、一次用量 B、1日用量

　　C、3日用量 D、5日用量

　　E、7日用量

　　依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

　　67、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过

　　68、麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过

　　69、麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过

　　标准答案： A,E,C

　　解　　析：本组题考查《处方管理办法》第二十三条。 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射荆，每张处方为一次常用量;控缓释制剂， 每张处方不得超过7日常用量。其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过l5 日常用量。

　　第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。《处方管理办法》自2007年5月1日施行。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》已被《麻醉药品和精神药品管理条例》取代。

　　69、

　　[70-73]

　　A、注意事项 B、禁忌症

　　C、药物过量 D、有效期

　　E、药物相互作用

　　依照国家对药品标签、说明书规定

　　70、应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

　　71、应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

　　72、应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

　　73、应列出服药期间需要慎用的情况的项目是

　　标准答案： B,A,E,A

　　解　　析：本组题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。 ， 【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故70 题选8;【注意事项】

　　列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、 肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。故71 题和73题选A;【药物相互作用】列 出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意 事项。故72 题选E。

　　70、

　　[74-77]

　　A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C、卫生部 D、国家药品不良反应监测中心

　　E、国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

　　74、负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

　　75、负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

　　76、负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是

　　77、负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

　　标准答案： B,A,E,D

　　解　　析：本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定第六条、第八条、 第九条。

　　第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下 主要职责：

　　(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施; (二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品 药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

　　第八条国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

　　第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行 技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库存和监测网络的建设和维护工作; (四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

　　71、

　　[78-80]

　　A、红****标 B、黄****标

　　C、绿****标 D、蓝****标

　　E、橙****标

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色场稽理

　　78、待发药品库(区)

　　79、退货药品库(区)

　　80、不合格药品库(区)

　　标准答案： C,B,A

　　解　　析：本组题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。根据第四十条，药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色; 不合格药品库(区)为红色。故78 题选C;79 题选8;80题选A。

　　72、

　　[81-82]

　　A、药品的内包装 B、药品的外包装

　　C、药品的最小销售单元的包装 D、外用药品的包装

　　E、对药品贮藏有特殊要求的包装

　　81、必须在醒目位置注明的包装是

　　82、直接与药品接触的包装是

　　标准答案： E,A

　　解　　析：本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。根据第二十二条，对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。故81 题选E;第十六条，药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 故82 题选A。

　　73、

　　[83-86]

　　A、一般不得超过7日用量 B、一般不得超过5日用量

　　C、一般不得超过3日用量 D、一般不得超过2日用量

　　E、可适当延长处方用量

　　依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是

　　83、某些慢性病处方

　　84、普通处方

　　85、急诊处方

　　86、某些老年病处方

　　标准答案： E,A,C,E

　　解　　析：本组题考查《处方管理办法》。根据第十九条，处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3 日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用 毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。故83题选E，84题选A，85题选C，86 题选E。《处方管理办法》自2007年5月11日起施行，同时《处方 管理办法(试行)》废止。

　　74、

　　[87 -89]

　　A、关键工序 B、自律性规范

　　C、最后工序 D、全过程

　　E、基本准则

　　依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

　　87、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

　　88、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

　　89、《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

　　标准答案： E,D,A

　　解　　析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全

　　过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87 题选E;88 题选D;89 题选A。

　　75、

　　[90-921

　　A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

　　C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

　　E、洁净度级别为300000级

　　依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

　　90、最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

　　91、注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

　　92、供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

　　标准答案： C,C,C

　　解　　析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别l0000级，故90题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故91题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求l0000级。故92题选C。

　　76、

　　[93-94]

　　A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

　　B、配制规程、检验操作规程和检验记录

　　C、配制记录和检验记录

　　D、配制规程、标准操作规程和配制记录

　　E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

　　依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

　　93、制剂配制的管理文件主要有

　　94、配制制剂的质量管理文件主要有

　　标准答案： C,A

　　解　　析：本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 第五十条制剂配制管理文件主要有：(一)配制规程和标准操作规程。配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，成品容器、包装材料的要求等。标准操作规程：配制过程中涉及的单元操作(如加热、搅拌、振摇、混合等)具体规定和应达到的要求。(二)配制记录。配制记录(制剂单)应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处 理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故93 题选D。

　　第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有：(一)物料、半成品、成品的质量标 准和检验操作规程;(二)制剂质量稳定性考察记录;(三)检验记录。故94题选E。

　　77、

　　[95-98]

　　A、羚羊角 B、龙胆

　　C、穿山甲 D、当归

　　E、水牛角

　　依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》

　　95、属于资源严重减少的野生药材是

　　96、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

　　97、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

　　98、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是-

　　标准答案： B,D,A,C

　　解　　析：本组题考查一级、二级、三级保护野生药材物种的概念和国家重点保护野生 药材物种的药材名称。

　　一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，羚羊角。

　　二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，穿山甲。

　　三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种，龙胆等。当归是没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材，水牛角是动物药材。一级保护药材名称：豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚林、黄柏、血竭。三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、’五味子、 蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

　　78、

　　[99-100]

　　A、消费者的权利 B、经营者的义务

　　C、生产者的权利 D、消费者协会的义务

　　E、国家对消费者的权益保护

　　依照《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　99、以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

　　100、接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国消费者权益保护法》。

　　根据第三章经营者的义务，第二十二条，经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符。故99 题选8;根据第二章消费者的权利，第十条规定，消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。故l00题选A。

　　79、

　　[101-102]

　　A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验

　　C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

　　E、生物等效性试验

　　依照《药品注册管理办法》

　　101、药物治疗作用初步评价阶段是

　　102、药物治疗作用确证阶段是

　　标准答案： B,C

　　解　　析：本组题考查《药品注册管理办法》。 根据第二十四条，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为l、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行l、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可 仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。

　　1期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐 受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

　　Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

　　Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

　　试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请

　　人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故l01选B，102题选C。

　　80、

　　[103-104]

　　A、从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

　　B、从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

　　C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

　　D、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

　　E、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

　　依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　103、基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指

　　104、基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指

　　标准答案： E,D

　　解　　析：本组题考查《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。根据第六条，《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分

　　“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。故103题选E，104题选D。

　　81、

　　[105-106]

　　A、植入人体的医疗器械

　　B、用于支持、维持生命的医疗器械

　　C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

　　105、第一类是指

　　106、第二类是指

　　标准答案： C,D

　　解　　析：本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为 《药学综合知识与技能》的考查点。

　　第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二 类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　82、

　　[107-108]

　　A、处方药 B、非处方药

　　C、乙类非处方药 D、甲类非处方药

　　E、传统药

　　107、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是

　　108、警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

　　标准答案： C,B

　　解　　析：本组题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 根据第十九条第一款，在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门 制定。故l07题选C;第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!故108题选B。

　　83、

　　[109-110]

　　A、《中华人民共和国广告法》

　　B、《中华人民共和国药品管理法》

　　C、‘《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　D、《药品经营质量管理规范》

　　E、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　109、“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于

　　110、药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查药品广告管理的相关知识。 “非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自《中华人民共和国药品管理法》第六十一条，药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自《中华人民共和国广告法》第七条(八)。

　　84、

　　[111-112]

　　A、执业药师 B、药师及主管药师、主任药师

　　C、医院药剂师 D、临床药师

　　E、从业药师

　　111、我国对药学技术人员实行注册制度是

　　112、我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是

　　标准答案： A,B

　　解　　析：本组题考查药学技术人员的相关知识。我国对执业药师实行注册制度，我国对药师及主管药师、主任药师实行药学专业技术职称制度。

　　85、

　　[113-114]

　　A、使用“甲类目录”药品所发生的费用

　　B、使用“乙类目录”药品所发生的费用

　　C、使用中药饮片所发生的费用

　　D、使用口服泡腾剂所发生的费用

　　E、使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用

　　113、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

　　114、按基本医疗保险的规定支付的是

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。根据第八条，基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品，所发生的费用按以下原则支付。使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。

　　使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。故113题选8，114题选A。

　　86、

　　[115-117]

　　A、药品采购供应的职业道德

　　C、药品生产企业销售的工作道德

　　E、药品广告宣传的道德责任

　　B、药品安全储运的道德要求

　　D、药品调剂配发的工作道德

　　115、必须真实、合法、准确传播药品信息是

　　116、给病人提供合理用药的正确指导是

　　117、廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是

　　标准答案： E,D,A

　　解　　析：本组题考查药学职业道德。廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是药品采购供应的职业道德。给病人提供合理用药的正确指导是药品调剂配发的工作道德。必须真实、合法、准确传播药 品信息是药品广告宣传的道德责任。

　　87、

　　[118-120]

　　A、执业药师的执业行为规范 B、执业药师的道德准则

　　C、执业药师的责任 D、执业药师的权力

　　E、执业药师的义务

　　118、给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息，是

　　119、只接受公正、公平、合理的职业报酬，是

　　120、拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求，是

　　标准答案： C,A,B

　　解　　析：本组题考查执业药师的道德准则。只接受公正、公平、合理的职业报酬是执业药师的执业行为规范，拒绝明显违反社

　　会伦理道德的售药要求是执业药师的道德准则。给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息，是执业药师的责任。