三、综合分析选择题
1、患者跌打损伤，医生为其开具九分散。患者服用后，出现头晕、烦躁、吞咽困难;甚至伸肌与屈肌同时做极度收缩，送往医院被诊断为士的宁惊厥、痉挛。
<1> 、士的宁的成人中毒剂量为
A、1-2mg
B、3-5mg
C、5-10mg
D、10-15mg
E、0.3-1.0mg
<2> 、可能导致含有马钱子组分的药物的中毒原因有
A、配伍失度
B、品种混乱
C、个体差异
D、服用过量
E、种族差异
<3> 、对于马钱子导致的痉挛的解救，正确的是
A、注射苯巴比妥钠
B、注射阿托品
C、注射颠茄合剂
D、注射阿米替丁
E、注射吗啡
<4> 、以下不含有马钱子的中成药的是
A、小活络丸
B、九分散
C、山药丸
D、舒筋丸
E、伤科七味片
2、患者用香加皮、当归、蛇类自制药酒，服用后出现恶心、呕吐、房室传导阻滞等症状，送往医院后被诊断为香加皮的中毒反应。
<1> 、香加皮中毒出现心跳过缓时，应
A、注射苯巴比妥0.5-1.0mg
B、注射阿托品0.5-1.0mg
C、注射阿托品5-10mg
D、注射地西泮0.5-1.0mg
E、注射肾上腺素0.5-1.0mg
<2> 、香加皮中毒，解救时禁用
A、镁制剂
B、铁制剂
C、铝制剂
D、钙制剂
E、钾制剂
<3> 、香加皮中毒，出现呼吸困难时可使用
A、钾制剂
B、苯巴比妥
C、拟肾上腺素
D、尼可刹米
E、山露醇
<4> 、下列对于香加皮的中毒解救，说法不正确的是
A、对于香加皮的中毒解救，可以用甘草15g，绿豆30g，水煎服
B、对于香加皮的中毒解救，当出现心律失常时，禁用拟肾上腺素药
C、对于香加皮的中毒解救，当出现心跳过缓时，注射去甲肾上腺素0.5～1mg
D、对于香加皮的中毒解救，当出现心律失常时，禁用钙剂
E、对于香加皮的中毒解救，当出现呼吸困难时，可用山梗菜碱
3、近日，某地警方查处了私自种植罂粟的农户，根据执业药师应有的专业知识，回答以下问题。
<1> 、罂粟的药用部位为罂粟壳，其主要毒性成分为
A、士的宁
B、二硫化二砷
C、吗啡
D、挥发油
E、烯丙吗啡
<2> 、关于罂粟壳的中毒解救，下列说法错误的是
A、静脉注射葡萄糖注射液，促进解毒
B、静脉甘露醇，降低颅内压
C、呼吸衰竭时，给予含二氧化碳的氧气
D、可用士的宁来对抗毒性
E、洗胃，内服硫酸钠导泻，口服牛奶、蛋清，保护胃黏膜
4、一女性患者，47岁，因类风湿性关节炎，服用壮骨关节炎，每日服两次，每次6g。服药30天后，出现乏力、尿黄而浓茶色，皮肤黄染，伴明显皮肤瘙痒，大便呈灰白色。入院治疗，进行了化验检查，结果为甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学标志均呈阴性。肝穿病理检查提示胆汁淤积型肝炎。
<1> 、患者使用壮骨关节丸，可能出现的不良反应不包括
A、皮疹、瘙痒
B、恶心、呕吐
C、过敏样反应
D、血压升高
E、肝损害
<2> 、临床上在使用壮骨关节丸时，作为执业药师，不应给出的用药指导是
A、建议患者严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药
B、用药时一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。
C、肝功能不良或特异体质者慎用，定期检查肝功能
D、30天为一疗程，长期服用者每疗程之间间隔10～20天
E、严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月
5、一女性患者，56岁，中医诊断为气虚亏虚型眩晕。入院后中药煎剂治疗1个月后，病情好转，但是有口干、夜寐不安等症状，给予参麦注射液100ml静脉滴注，用药2分钟后，患者突感四肢麻木、头昏、胸闷、出汗、心悸、全身不适，继而出现呼吸困难、濒死感、口唇及肢端发绀、四肢厥冷、面色苍白等。
<1> 、下列不属于参麦注射液的不良反应的症状是
A、心慌
B、气短
C、恶心
D、胸闷
E、颜面潮红
<2> 、不宜与参麦注射液联用的中药有
A、藜芦、五灵脂
B、附子、半夏
C、大戟、芫花
D、荆三棱、密陀僧
E、官桂、郁金
四、多项选择题
1、与药物剂量有关的中药不良反应的特点是
A、与药物变性有关
B、与人体特异体质有关
C、由药物本身或其代谢物引起
D、具有剂量依赖性和可预测性
E、发生率低，危险性大，病死率较高
2、中药不良反应按病因学分类，其内容包括
A、与药物剂量有关的中药不良反应
B、与药物剂量无关的中药不良反应
C、与中药功能有关的中药不良反应
D、与中药配伍无关的中药不良反应
E、时间依赖性
3、与药物剂量无关的中药不良反应
A、毒性作用
B、首剂效应
C、特异质反应
D、****反应
E、后遗效应
4、中药不良反应可引起器质性改变，分为
A、炎症型
B、肝功能异常型
C、增生型
D、发育不全型
E、萎缩坏死型
5、以下哪项属于引起的中药不良反应的药物和使用因素
A、炮制不当
B、剂量过大
C、疗程过长
D、辨证不准
E、配伍失度
6、下列含马钱子的中成药有
A、九分散
B、疏风定痛丸
C、三品一条枪
D、山药丸
E、牛黄解毒片
7、解救因口服生川乌而引发中毒的措施有
A、注射苯巴比妥钠
B、注射阿托品
C、注射尼可刹米
D、生姜煎煮内服
E、输液
8、发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是
A、马钱子
B、雄黄
C、乌头碱
D、黄药子
E、蟾酥
9、我国药品不良反应的监测报告范围为
A、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B、新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D、满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应
E、中药材引起的人体伤害
10、填写《药品不良反应/事件报告表》时，用药起止时间正确的填写方式可以是
A、2007年2～3月
B、2007年2月～2007年3月
C、2007年5日～2007年3月6日
D、2007年3月6日，仅用1次
E、2007年3月6日，1天
11、集中监测系统主要收集有关药物不良反应的资料，包括
A、药物不良反应出现的缓急、轻重程度
B、药物不良反应出现的部位、持续时间
C、是否因不良反应停药
D、是否延长住院期限
E、各种药物引起的不良反应发生率及转归
12、报告严重的、特别是致死的不良反应时可采用的通讯方式有
A、电话
B、传真
C、挂号信
D、特快专递
E、E-mail
13、我国对药品不良反应因果关系进行评价的原则有
A、用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B、可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C、停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D、再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E、所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
14、发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的
A、可疑病例
B、严重病例
C、所有病例
D、新发现病例
E、药疹病例
15、中药的不良反应包括
A、拮抗作用
B、毒性反应
C、致畸、致癌、致突变
D、后遗效应
E、继发反应
16、下列中毒表现中，属于呼吸系统的毒性反应的是
A、呼吸急促
B、呼吸苦难
C、急性肺水肿
D、呼吸衰竭
E、呼吸抑制
17、麻黄过量会出现
A、血尿
B、心率加快
C、血压升高
D、心律失常
E、肝脏损伤
参考答案
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。
【正确答案】 D
【答案解析】 服用马钱子的中毒原因有
1)误服或服用过量。
2)服用炮制不当的马钱子。
【正确答案】 A
【答案解析】 对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。
【正确答案】 A
【答案解析】 小活络丸是含有乌头类成分的中成药，其他选项都属于含有马钱子毒性成分的中成药。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 香加皮中毒解救：心跳过缓时注射阿托品0.5～1mg，必要时重复注射。
【正确答案】 D
【答案解析】 香加皮中毒，导致心律失常时，禁用钙剂、拟肾上腺素药。
【正确答案】 D
【答案解析】 香加皮中毒出现呼吸困难时，可用山梗菜碱、尼可刹米等。
【正确答案】 C
【答案解析】 对于香加皮的中毒解救，当出现心跳过缓时，注射阿托品0.5～1mg。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 罂粟壳中含有的主要成分是吗啡、可待因、罂粟碱等，罂粟壳中毒与其所含的主要成分吗啡有关。
【正确答案】 D
【答案解析】 罂粟壳的中毒解救中，可用烯丙吗啡对抗毒性，不可用士的宁，以免和吗啡作用相加而导致惊厥。必要时导尿，其他对症治疗。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 壮骨关节丸的不良反应包括皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，血压升高，肝损害。在不良反应的报告中，胆汁淤积型肝炎例数有一定比例。不包括过敏样反应的。
【正确答案】 E
【答案解析】 E项属于雷公藤制剂的用药指导，故本题选E。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 参麦注射液的不良反应主要是过敏反应，如心慌、气短、胸闷、颜面潮红等，严重过敏性反应如过敏性休克、呼吸困难。
【正确答案】 A
【答案解析】 参麦注射液的用药指导中，因为参麦注射液含有人参，根据十八反“诸参辛芍叛藜芦”和十九畏中“人参最怕五灵脂”等，参麦注射液不宜与藜芦、五灵脂等药物合用。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 CD
【答案解析】 与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2、
【正确答案】 AB
【答案解析】 病因学分类
1.与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2.与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指病人的特殊遗传素质)有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
(1)特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
(2)****反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
3、
【正确答案】 CD
【答案解析】 与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指病人的特殊遗传素质)有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
(1)特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
(2)****反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
4、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 器质性改变
系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。由于药物不良反应引起的器质性改变，与疾病本身引起器质性改变无明显区别，因此鉴别诊断时不能仅根据组织病理检查，还应参照药物不良反应判断。此类型又可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等等。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 引起中药不良反应发生的因素包括：1、药物和使用因素;2、机体因素;3、病理因素。其中，药物和使用因素涉及：品种混乱、炮制不当、剂量过大、疗程过长、辨证不准、配伍失度。
6、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 含马钱子的中成药
九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
7、
【正确答案】 BD
【答案解析】 本组题考查常用中药中毒的救助原则。乌头类药物和含乌头类药物的中成药的中毒解救：
(1)清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。
(2)肌内注射阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静脉滴注。
(3)对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危患者，酌情对症治疗。
(4)绿豆、甘草、生姜、蜂蜜等煎汤内服。
8、
【正确答案】 CE
【答案解析】 发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是乌头碱、蟾酥。
9、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药品不良反应的监测报告范围:
各国对药物不良反应应包括的内容并不完全一致。我国药品不良反应监测中心，在世界卫生组织的国际药物监测合作中心定义的药物不良反应的基础上，又包括了可疑药物相互作用等许多内容，亦即广义的药物不良反应。我国药品不良反应的监测报告范围如下。
(一)新药监测期内的药品
应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
(二)进口药品
自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
中药不良反应监测除对上市药品不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。由于目前我国尚未对中药饮片施行批准文号制度，所以不良反应监测的难度较大，问题较复杂，但已知中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，因此要密切注意引起不良反应的药材品种、产地等。
10、
【正确答案】 DE
【答案解析】 用药起止时间是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写X年X月X日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
12、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式(电话、传真、特快专递、E—mail)将情况报告国家药品不良反应监测中心。
13、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 因果关系分析评价(关联性评价)：目前分为无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定六级。对此，我国的评价原则有5条。
1.用药的时间和可以不良反应出现的时间有无合理的先后关系。要有用药在前、不良反应在后的关系，而且要看间隔时间的长短是否合理。各种不良反应的潜伏期长短不一，要根据不同药品、不同不良反应的具体情况进行判断。在报告时，应具体得注明用药时间和不良反应出现的时间。
2.可以不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。可疑不良反应如果符合该药品已知的不良反应类型，有助于确定因果关系。但是如果不符合，也不能轻易否定，因为许多药品的不良反应还没有被人完全了解，使用多年的老药也常有新的不良反应出现。
3.停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失。发现可疑的，特别是严重的不良反应以后，停药或降低剂量，不良反应的消失或减轻有利于因果关系的分析判断。
4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。不良反应再现可肯定因果关系，有时不做再给药试验，仔细询问患者的不良反应既往史，也能了解到重要信息。
5.所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
14、
【正确答案】 BD
【答案解析】 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。
15、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 中药不良反应包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用、继发反应等。不包括拮抗作用，故本题选BCDE。
16、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸苦难、发绀、甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。而呼吸抑制属于神经系统的毒性反应。故本题选ABCD。
17、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 剂量过大会引发中药不良反应，比如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。故本题选BCD。
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